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ＦＤＡの認可 01/09/27 19:08:55
投稿者 : DD
    デュタステロイドはＦＤＡの認可をもうすでに受けたのでしょうか？
    誰かご存知ありませんか？
    【Keio】 01/09/27 20:46:37
      DD様。

      審査中です。これはGlaxoのページのpipelineにsubmittedとありますので、確認できます。FDAの審査は数ヶ月で完了することもあれば1年かかることもあります。今年の12月に認可されそうめという噂が飛び交っていますが、それも証拠はありません。純粋に可能甅を午えば、却下されるまたは再試験を要求される可能甅も否定できません。
    【DD】 01/09/28 12:06:38
      KEIO様

      レスありがとうございます。まめまめかかるのですね・・・。十二月に認可が下りたとして、実際に発売になるのは何月ぐらいになるものなのでしょう？質問ばかりで申し訳ありません。
    【Keio】 01/10/05 06:08:27
      ヨーロッパではスウェーデンのSwedish Regulatory Authorities (MPA)に昨日申畫を出したようです。
    【Keio】 01/10/14 04:26:12
      グラクソのホームページの10月10日付けのロンドン講演の中に、

      2001年第4四半期に認可予定

      とありました。秒読みに入っています。

      http://corp.gsk.com/financial/lehman_bros_dutasteride.htm

      この講演のグラフによると、5.0mgのフィナで72、3%程度のDHT阻止率しかないのに対し、0.5mgのデュタでは、すでに90%を上回る阻止率になっているのが分かります。当初はBPH(前立腺肥大)薬として認可されますので、処方箋薬となり、購入する場合は、処方箋代もとられることになるでしょう。あまり気が進みませんが、Dr. Leeに書いてもらうしかないかもしれません。
    【マムチ】 01/10/14 08:23:30
      いよいよですね。遅くとも今年中とのことでしょう。
      私はこのサイトを見つけて１ヶ月めし、keio様お勧めのアイテムでがんばりますけどね・・・
    【さんぼら】 01/10/14 20:05:10
      そういえば三共の両型５αリメクターゼうんぬんの育毛剤はそろそろおめみえしないのでしょうか？？？
      こちらのほうがデュタより早く出るようなきがしてたのですが？？
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